|
| الاسم التجاري: | xinmixue |
| رقم الطراز: | 2 bottles of 5ml |
| الـ MOQ: | negotiable |
| السعر: | قابل للتفاوض |
| شروط الدفع: | L/C,T/T |
| القدرة على التوريد: | No upper limit |
| يصف | قيمة |
|---|---|
| لون | عديم اللون |
| مقاس | 2 زجاجة 5 مل |
| الشمول | الإكسوسومات |
| تأثير علاجي | يرجى استشارة خدمة العملاء |
لقد حصل هذا الجهاز الطبي المتطور على التسجيل الرسمي والموافقة من المنتجات الطبية الوطنية الصينية
الإدارة (رقم تسجيل NMPA: 川械注准20250014). الاستفادة من اختراق التكنولوجيا الحيوية exosome، هو سريريا
يشار إليه لإدارة الالتهاب وتجديد الأنسجة بشكل سريع
يوضح الفعالية العلاجية في كل من الحالات الالتهابية المزمنة والالتهاب الحاد بعد الصدمة. يتطلب التطبيق السريري إشراف الطبيب.
يرجى الرجوع إلى ملصق المنتج المرفق للحصول على إرشادات الاستخدام الكاملة.
اسم المنتج:حل الحفاظ على الخلايا
تصنيف: الأجهزة الطبية من الدرجة الأولى (حسب قواعد التصنيف NMPA الصينية)
رقم شهادة التسجيل:سيتشوان زي مي باي 20250014
سلطة الإصدار:إدارة المنتجات الطبية في سيتشوان
س1: ما هي الإكسوزومات؟
الإكسوسومات عبارة عن حويصلات خارج الخلية يتراوح حجمها بين 30 و150 نانومتر مشتقة من الأغشية الاندوسومية، وتحمل شحنة نشطة بيولوجيًا (بما في ذلك mRNAs وmiRNAs والبروتينات) التي تتوسط الإشارات بين الخلايا. أصلها الطبيعي يتيح تطبيقات علاجية متوافقة حيويا.
س2: كيف يتم ضمان سلامة هذا المنتج؟
يتوافق هذا الجهاز الطبي مع متطلبات نظام الجودة ISO 13485 وقد خضع لما يلي:
اختبار التوافق الحيوي الشامل في المختبر/في الجسم الحي
التحكم في السموم الداخلية/البيروجين (<0.25 EU/mL)
التحقق من صحة العقم (تلبية معايير USP<71>)
س3: ما هي المزايا مقارنة بالعلاجات التقليدية المضادة للالتهابات؟
يوضح حلنا القائم على الإكسوسوم ما يلي:
الاستهداف النشط: التهرب المناعي بوساطة CD47 وتوجيه موقع الالتهاب
عمل متعدد الوسائط: تعديل السيتوكينات المتزامن (IL-10↑، TNF-α↓) وتعزيز إصلاح الأنسجة
س4: ما هي الآثار الضارة المحتملة؟
وأظهرت الملاحظات السريرية (ن = 300):
2.3% حدوث حمى خفيفة عابرة (تختفي خلال 24 ساعة)
لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية خطيرة (SAEs).
قائمة AE كاملة متاحة في IFU (القسم 5.2)
english
français
Deutsch
Italiano
Русский
Español
português
Nederlandse
ελληνικά
日本語
한국
中文
العربية
हिन्दी
Türkçe
indonesia
tiếng Việt
ไทย
বাংলা
فارسی
polski